儀器設(she)備(bei)性(xing)能穩定(ding)是(shi)確保(bao)試驗結果準(zhun)確、可靠、有效的(de)必要(yao)條件，是(shi)降低實(shi)驗室責任(ren)風(feng)險，維護實(shi)驗室自身(shen)及相關方利(li)益(yi)的(de)重(zhong)要(yao)保(bao)障。期間核查根據(ju)規定(ding)程序,為了確定(ding)計量(liang)標準(zhun)、標準(zhun)物質或其他(ta)測量(liang)儀器是(shi)否保(bao)持其原有狀態而進行(xing)的(de)操作，是(shi)確保(bao)實(shi)驗室儀器設(she)備(bei)性(xing)能穩定(ding)和可信度(du)的(de)重(zhong)要(yao)手(shou)段和途(tu)徑，是(shi)法規標準(zhun)的(de)硬性(xing)要(yao)求，必須予以重(zhong)視。

儀器設(she)備（簡(jian)稱設(she)備）期間核(he)(he)查是在設(she)備一(yi)個檢定(ding)/校準周(zhou)期內，為了(le)驗證(zheng)設(she)備性能穩定(ding)、精度滿足要(yao)求開展的所有(you)活動。期間核(he)(he)查可以保證(zheng)設(she)備的可信度，防(fang)止設(she)備使用過程中發生偏離，從而影響(xiang)檢測結果的準確(que)性，并有(you)利于減少追溯工作(zuo)量。

制定核查計劃

根據實驗室設備情況、任務安排以及現有條件制定核查計劃(hua)，包括(kuo)確定核查設備清單、選擇核查方法以及確定核查人員(yuan)。

確定(ding)核查(cha)(cha)清單(dan)。期間核查(cha)(cha)不需要對所有(you)設備(bei)及所有(you)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)功能、全(quan)部(bu)測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)范圍進(jin)(jin)行(xing)核查(cha)(cha)，僅選(xuan)擇受環境(jing)影(ying)響明顯的工作標(biao)準(zhun)、新使用的設備(bei)、被(bei)懷(huai)疑有(you)質量(liang)(liang)(liang)問題(ti)的設備(bei)進(jin)(jin)行(xing)期間核查(cha)(cha)，針對漂移較大(da)的功能、測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)范圍或測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)(liang)點進(jin)(jin)行(xing)核查(cha)(cha)。國家一、二級標(biao)準(zhun)物質相對穩定(ding)，不需進(jin)(jin)行(xing)期間核查(cha)(cha)。

選(xuan)擇核(he)(he)查(cha)方法(fa)(fa)。設備期(qi)間核(he)(he)查(cha)方法(fa)(fa)有(you)標準物質核(he)(he)查(cha)法(fa)(fa)，同(tong)類儀器設備比(bi)對核(he)(he)查(cha)法(fa)(fa)，不(bu)同(tong)方法(fa)(fa)比(bi)對核(he)(he)查(cha)法(fa)(fa)。可(ke)根據實驗室及其檢(jian)定、校準、檢(jian)測樣品的(de)(de)特點(dian)，從測量設備的(de)(de)特性(xing)以及經濟性(xing)、實用性(xing)、可(ke)靠性(xing)、可(ke)行(xing)性(xing)等(deng)方面綜合考慮，確定每臺擬核(he)(he)查(cha)設備的(de)(de)具體核(he)(he)查(cha)方法(fa)(fa)。

確(que)定核(he)(he)查(cha)(cha)人員(yuan)。設(she)備(bei)(bei)期間(jian)核(he)(he)查(cha)(cha)應當明確(que)每臺設(she)備(bei)(bei)核(he)(he)查(cha)(cha)的人員(yuan)，核(he)(he)查(cha)(cha)人員(yuan)應當工作經(jing)驗豐富，對儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)操作熟練，熟悉設(she)備(bei)(bei)工作原理、性能特點(dian)及工作環境。

設備核查準備

設備(bei)(bei)(bei)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員應當(dang)編(bian)寫(xie)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)(fang)案，根(gen)據試(shi)驗室任務情況安排核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)日期，明確采(cai)取的核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)程序(xu)，列(lie)出擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)設備(bei)(bei)(bei)、對(dui)比設備(bei)(bei)(bei)、標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)、測(ce)試(shi)樣(yang)件(jian)、核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)測(ce)試(shi)環境等清單(dan)，編(bian)制記錄表格、選擇數據處理方(fang)(fang)法(fa)以(yi)及核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)合(he)格判定(ding)準(zhun)(zhun)(zhun)則等。根(gen)據核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)(fang)案準(zhun)(zhun)(zhun)備(bei)(bei)(bei)儀器設備(bei)(bei)(bei)、各類樣(yang)件(jian)和耗材(cai)，查(cha)(cha)(cha)(cha)閱標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)的計量參數和擬核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)設備(bei)(bei)(bei)、基準(zhun)(zhun)(zhun)設備(bei)(bei)(bei)的擴展(zhan)不確定(ding)度，安裝(zhuang)相關數據處理軟件(jian)等工具。

設備核查實施

做好設(she)(she)備(bei)的核查準(zhun)(zhun)(zhun)備(bei)后，根據(ju)方(fang)案中的程序和步驟，用(yong)被核查設(she)(she)備(bei)對(dui)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質（標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)樣件）進(jin)行核查參數(shu)的測量，記錄原(yuan)始(shi)數(shu)據(ju)。用(yong)核查比(bi)對(dui)設(she)(she)備(bei)對(dui)同一標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質（標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)樣件）進(jin)行核查參數(shu)的測量，記錄原(yuan)始(shi)數(shu)據(ju)。

根據(ju)(ju)測(ce)試(shi)的原始數(shu)(shu)據(ju)(ju)以(yi)及標(biao)準(zhun)物質儀器(qi)設備的相(xiang)關參數(shu)(shu)，進行(xing)數(shu)(shu)據(ju)(ju)處理，依(yi)據(ju)(ju)相(xiang)應(ying)方法的判斷準(zhun)則，判定(ding)被核查設備是否滿足要(yao)求(qiu)。

儀器設(she)(she)備核查(cha)(cha)的(de)本質是用標準物質（或(huo)性(xing)能(neng)(neng)(neng)相對穩(wen)定的(de)樣件）、性(xing)能(neng)(neng)(neng)穩(wen)定的(de)設(she)(she)備作為基準，與被核查(cha)(cha)設(she)(she)備性(xing)能(neng)(neng)(neng)進行比較，按照(zhao)一(yi)定的(de)判定準則確(que)認被核查(cha)(cha)設(she)(she)備性(xing)能(neng)(neng)(neng)是否持續(xu)有效。常用的(de)核查(cha)(cha)方法有以下幾種。

用有證標準物質直接核查

當有(you)(you)證(zheng)標(biao)(biao)準物(wu)(wu)質(zhi)或計量(liang)標(biao)(biao)準設(she)(she)備(bei)最大允許(xu)誤(wu)差小于或等于擬(ni)核(he)(he)查(cha)設(she)(she)備(bei)的(de)最大允許(xu)誤(wu)差的(de)1／3時，可以用有(you)(you)證(zheng)標(biao)(biao)準物(wu)(wu)質(zhi)或者(zhe)計量(liang)標(biao)(biao)準設(she)(she)備(bei)對(dui)擬(ni)核(he)(he)查(cha)設(she)(she)備(bei)進(jin)行(xing)核(he)(he)查(cha)。用擬(ni)核(he)(he)查(cha)設(she)(she)備(bei)對(dui)有(you)(you)證(zheng)標(biao)(biao)準物(wu)(wu)質(zhi)進(jin)行(xing)測量(liang)，得出多次測量(liang)結果平均(jun)值Y1，如果式(shi)（1）成(cheng)立，則擬(ni)核(he)(he)查(cha)設(she)(she)備(bei)通過期間核(he)(he)查(cha)。

|Y1-Y0|≤MPE     (1)

式中：MPE為擬核查設備的(de)最大允許(xu)誤差(cha)（根據不確定度換算）。

Y0為(wei)有證標準(zhun)(zhun)物(wu)質的示值(zhi)(zhi)或計量標準(zhun)(zhun)設備測量結(jie)果的平均值(zhi)(zhi)。

用同類設備核查

選一臺剛校準(zhun)不(bu)久的同(tong)類設備(bei)作為比對(dui)基準(zhun)設備(bei)，先后用基準(zhun)設備(bei)、擬核查(cha)設備(bei)對(dui)同(tong)一性能比較穩定(ding)的樣品(pin)進行(xing)測量，測量結果分別為Y0及Y1，2臺設備(bei)校準(zhun)的擴(kuo)展不(bu)確(que)定(ding)度分別為U0及U1。若式（2）成(cheng)立，則核查(cha)通過。

|Y1-Y0|≤√U21+U20   (2)

不同檢測方法核查

如(ru)沒(mei)有合適的(de)有證(zheng)標準物質(zhi)或同類設備，可(ke)采用(yong)不同方法(fa)核查(cha)(cha)。但(dan)兩(liang)種方法(fa)所用(yong)設備儀(yi)器的(de)準確度(du)等級應(ying)相近。使用(yong)兩(liang)種不同的(de)檢測(ce)方法(fa)對(dui)同一(yi)樣品（同一(yi)批(pi)試劑）測(ce)試，測(ce)量(liang)結果(guo)分(fen)別為Y1、Y2。若式(shi)（3）成(cheng)立，則核查(cha)(cha)通過(guo)。

|Y1-Y0|≤√U22+U21 (3)

其中：U1、U2分(fen)別為兩設備校準的擴展(zhan)不確定度。

自帶樣核查法

在(zai)購買儀器(qi)設(she)備(bei)時(shi)，配備(bei)了校準樣件或方(fang)法(fa)，甚(shen)至有(you)(you)些自(zi)(zi)備(bei)全自(zi)(zi)動校準系統(tong)。此類設(she)備(bei)按照(zhao)說(shuo)(shuo)明書(shu)等資料提供的方(fang)法(fa)進行(xing)核(he)查(cha)即可。如，帶(dai)有(you)(you)標準砝碼的天平，帶(dai)有(you)(you)自(zi)(zi)動校準系統(tong)的天平，均可按照(zhao)說(shuo)(shuo)明進行(xing)期間(jian)核(he)查(cha)。

留樣比對法

留樣比對測(ce)試(shi)法(fa)又可稱(cheng)作(zuo)穩定性(xing)實驗法(fa)或重復測(ce)量(liang)法(fa)。當測(ce)量(liang)設(she)(she)(she)備(bei)經(jing)檢定或校準(zhun)(zhun)得(de)到其性(xing)能數據后，立(li)即用其對某一(yi)試(shi)樣（核(he)查標準(zhun)(zhun)）進(jin)行(xing)(xing)測(ce)量(liang)，把得(de)到的測(ce)量(liang)值(zhi)Y0作(zuo)為參(can)考值(zhi)。然后在(zai)規定條件下保存好該核(he)查標準(zhun)(zhun)。在(zai)核(he)查設(she)(she)(she)備(bei)時，用擬核(he)查設(she)(she)(she)備(bei)對核(he)查標準(zhun)(zhun)進(jin)行(xing)(xing)測(ce)量(liang)，得(de)到測(ce)量(liang)值(zhi)Y1。如果(guo)（4）式成立(li)，則擬核(he)查設(she)(she)(she)備(bei)滿足要求(qiu)。

|Y1-Y0|≤√2U (4)

式中:U為擬核查設備(bei)校準(zhun)時給出(chu)的(de)擴展不確(que)定度。

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完善核查制度

實(shi)驗(yan)室管(guan)理部(bu)門應(ying)當明(ming)(ming)確儀器設(she)備核(he)查(cha)管(guan)理部(bu)門及人員職責(ze)。按照實(shi)驗(yan)室資質(zhi)認定、認可體(ti)系(xi)及相(xiang)關(guan)質(zhi)量管(guan)理體(ti)系(xi)要(yao)求編制(zhi)設(she)備核(he)查(cha)程序，明(ming)(ming)確核(he)查(cha)計(ji)劃制(zhi)定、核(he)查(cha)方法(fa)選(xuan)擇及判定準則，確保工(gong)作規范(fan)。編寫各類核(he)查(cha)作業指導書(shu)，明(ming)(ming)確每類核(he)查(cha)方法(fa)的具體(ti)操作程序和步驟(zou)。

加強核查管理

強(qiang)化標準(zhun)(zhun)物質管理(li)，定期對計量(liang)標準(zhun)(zhun)物質、計量(liang)工(gong)作標準(zhun)(zhun)的計量(liang)和校準(zhun)(zhun)，嚴格按照保管環境(jing)及使用方法使用。強(qiang)化核查日常工(gong)作檢查，檢查核查工(gong)作是否落實、是否合規、是否科學合理(li)，核查資料是否完(wan)善。

積極參與比對

參與國家(jia)組織(zhi)的實驗(yan)室(shi)(shi)能力驗(yan)證，可以(yi)將精度高、功(gong)能復雜的設備(bei)參與比對(dui)活(huo)動，為實驗(yan)室(shi)(shi)內部開展核(he)查打基礎。組織(zhi)兄(xiong)弟單位(wei)實驗(yan)室(shi)(shi)比對(dui)或單位(wei)內實驗(yan)室(shi)(shi)對(dui)比，積極(ji)采(cai)用不同(tong)(tong)方法、不同(tong)(tong)標準物質(zhi)、不同(tong)(tong)測試樣件在(zai)不同(tong)(tong)時期進行核(he)查，防(fang)止系統(tong)性(xing)錯(cuo)誤。

強化能力提升

加(jia)強設(she)備管(guan)理人員、使(shi)(shi)用(yong)人員的培訓，培訓相(xiang)關設(she)備工作原理、使(shi)(shi)用(yong)條件、使(shi)(shi)用(yong)方法，熟(shu)悉操(cao)作規程(cheng)，正確使(shi)(shi)用(yong)設(she)備。開(kai)展(zhan)設(she)備計量、校準及不確定度、期間核查方法等知識(shi)的培訓，提升(sheng)設(she)備使(shi)(shi)用(yong)和管(guan)理能力。

各(ge)實驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)扎實做好(hao)設備期間核(he)查(cha)，確(que)(que)保設備性能準(zhun)確(que)(que)可(ke)靠(kao)，提高試驗(yan)結(jie)果的準(zhun)確(que)(que)性、可(ke)靠(kao)性、有效性。確(que)(que)保降(jiang)低不(bu)符合的溯源工作成本，提升實驗(yan)室(shi)(shi)良好(hao)信譽，提高市場競爭力，促進實驗(yan)室(shi)(shi)又(you)好(hao)又(you)快發(fa)展。

文章來源未來實驗室學苑